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藥物劑型是藥物存在和給入機(jī)體的形式,在如今的各類常規(guī)藥物劑型中,70%的活性成份都是以粉末形式存在于片劑和膠囊中的。對(duì)于其它形式,中間產(chǎn)品或賦形劑也常以干粉形式存在。此外,從近年來(lái)發(fā)展較快的微囊、微球、粉霧劑、脂質(zhì)體、新型乳劑以及納米粒等新劑型來(lái)看,各種藥劑微粒的物理屬性都是影響藥物品質(zhì)的關(guān)鍵參數(shù),因此,作為測(cè)量微粒物質(zhì)各種物理屬性的權(quán)威技術(shù)---激光粒度技術(shù),激光粒度儀越來(lái)越受到藥物制劑研究和生產(chǎn)工藝中質(zhì)量鑒控的工程技術(shù)人員、藥品檢驗(yàn)人員的重視。
現(xiàn)在許多用戶在挑選激光粒度儀的時(shí)候,都感到非常為難。因?yàn)橐环矫鎸?duì)激光粒度儀的了解不太多;另一方面市場(chǎng)上魚(yú)龍混雜,各個(gè)廠家都說(shuō)自己的粒度儀是最好的,不知聽(tīng)誰(shuí)的好。本文在此給出幾點(diǎn)參考意見(jiàn):
一、挑選激光粒度儀首先要十分注重儀器的準(zhǔn)確度和重復(fù)性。因?yàn)榱6葍x是一個(gè)測(cè)試粒度范圍的精密儀器,如果它的測(cè)試的精確度不好、重復(fù)性差,那你就不要選擇激光粒度儀。因?yàn)檫@樣會(huì)給你出錯(cuò)誤的數(shù)據(jù),無(wú)法給你的生產(chǎn)和工藝做出指導(dǎo),進(jìn)而耽誤您的加工工藝。更重要的是,一臺(tái)測(cè)試不準(zhǔn)確的激光粒度儀可導(dǎo)致你與你的供貨商的退貨、官司,或使你一敗涂地。
二、選擇激光粒度儀先要看其廠家的技術(shù)實(shí)力,如何判斷廠家的技術(shù)實(shí)力?首先關(guān)注主要發(fā)明人是誰(shuí),其在顆粒界的知名度如何?是否是這方面的專家,如果其廠家說(shuō)不出其發(fā)明人的姓名和具有什么技術(shù)水平,你就要小心,有些可能是侵權(quán)產(chǎn)品,買了這種產(chǎn)品將來(lái)也等于侵權(quán),要惹上官司。而且這種廠家是干不長(zhǎng)的,你買了這種產(chǎn)品要受到連累,并不可能得到長(zhǎng)期的技術(shù)支持。
三、測(cè)試亞微米和微米的激光粒度儀的比較好的理論是全程米氏散射理論,如果激光粒度儀廠家沒(méi)有水平比較高的技術(shù)人員是不可能研究出全程米氏理論的數(shù)字模型,光靠偷一點(diǎn)點(diǎn)東西是無(wú)法解決根本問(wèn)題的。分辨是否只要用亞微米的標(biāo)準(zhǔn)顆粒測(cè)試一下就可分辨。
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